El curso se desarrolla en dos partes: Una primera vía Zoom de 5 horas de Webinar en Directo y otra de 25 horas en teleformación en el portal web https://formacion.tecnologias-sanitarias.com
https://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=320
PROGRAMA:
08:45 h Apertura de la sesión - Acceso y prueba de conexión – Foto de grupo.
09:00 h Inicio de las presentaciones.
1. Introducción PMS y PMV: Conceptos y definiciones
2. Reactivo: Consultas vs Reclamaciones vs Incidentes
a. Reclamaciones
b. Eventos de seguridad. Incidentes y FSCA. Inf. tendencias
3. Premarket: Planes según clase producto
4. Postmarket MDR: Inf.periódicos PMS,PSUR,PMCF y SSCP
5. Postmarket IVDR: Inf.periódicos PMS,PSUR,PMPF y SSP
6. Eudamed modulo Vigilancia y PMS
7. Recomendaciones finales. Lecciones aprendidas
14:00h – Fin Webinar.
Formación Presencial, Webinars en Directo, "Formación In Company" , Teleformación o Formaciones On-Line.
Los seminarios y acciones de formación que ofrecemos en MEDDEV.BIZ son realizadas por Tecno-med Ingenieros con la participación en cada caso de los ponentes indicados en la ficha del curso. Con 10 dias previos a la fecha de realización de los cursos presenciales nos reservamos el derecho de anular el curso si no se supera el numero mínimo de asistentes.
No aceptamos la asistencia de otros consultores a nuestros cursos presenciales ya que podría originar un conflicto de intereses, contacte con nosotros para otras vías de colaboración. Gracias por respetar este compromiso.
Nuestros cursos / formaciones son publicas y no se consideran consultoría y por tanto no constituyen un conflicto de independencia en caso de que alguno de los ponentes sea a su vez auditor de su sistema de calidad / producto sanitario.